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治験に係る規定及び手順書

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• 企業主導治験に係る標準業務手順書
• 企業主導治験に係る臨床研究審査委員会標準業務手順書
• 企業主導治験に係る直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
• 企業主導治験に係る監査の受入れに関する標準業務手順書
• 医師主導治験に係る標準業務手順書
• 医師主導治験における臨床研究審査委員会標準業務手順書
• 医師主導治験における直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書
• 医師主導治験における監査の受入れに関する標準業務手順書
• 医薬品の使用成績調査、特定使用成績調査、副作用・感染症症例調査、およびその他の受託研究に係る標準業務手順書
• 臨床試験(公費臨床試験・自主研究)取扱規程
• 臨床試験(公費臨床試験・自主研究)審査委員会標準業務手順書
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臨床研究審査委員会概要

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